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9.8.4.3 一次性激发的机械保护装置
如果机械保护装置仅是用来起一次作用的,就需满足下列要求:
--这个机械保护装置更换后,该(医疗)设备才可能再使用;
--附带的文件必须说明,机械保护装置一旦被激发,就需打电话给维护人员,(医疗)设备再投入使用之前,保护装置必须更换;
--设备上必需永久性的标明安全表码:70120-W001(见表D.2 的安全标码20 );
--标码必须贴在保护装置的邻近处,或贴在维护或检修人员看得明显处。注意事项,另见15.3.7
按下列检查合格性:
-检查设备,附带文件,危机处理的文档,所用材料的规格,下列材料的加工规格参数:如链条,钢丝绳(导线绳),弹簧,皮带,千斤顶丝螺母,气压或液压软管,结构零件和像用支持载荷的部件,用任何方便的办法使其(人工)失灵(这是为了测试近些保护装置);从而引起设备在最大额定负载下,从在结构上允许的最大反向位置跌落。如果该系统承载患者或操作员,则负载已包括了9.8.3.1所定义的安全工作负载。
对机械保护装置的任何破坏的迹象,都会影响其执行其预想的功能的能力,导致设备故障。
(译注:1) 这种机械保护装置,是一次性的,激发动作后必须更换,设备才能继续工作;
2)用人工失灵的办法,比如:故意弄松链条节,松去千斤顶螺母,钢丝绳断了去试验,看看保护装置是否能被激发动作。而不是单单试验,保护装置本身---上文说的就是这个意思)感觉就是不一样??? ? ???www.shouchenqi.com
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